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时间:2019-10-16 16:16:21
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编辑:乙肝新闻
替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的三期临床实验,不但充分考量了该乙肝新药的抑制病毒能力,还对参与临床实验对象是否引发药物不良反应做了详细介绍。
艾拉酚胺(TAF)主要会产生哪些不良反应?
重视该新药的乳酸酸中毒、肝肿大等药物副作用,若艾拉酚胺与其他抗病毒药物联合使用,可增加上述不良反应。三期临床实验观察到,发生不良反应主要为妇女以及肥胖者,因此,如属于此类人群,需及时与临床医生交流。
TAF主要不良反应包括咳嗽、咽喉痛、头痛以及上呼吸道感染,少数接受实验患者可出现乏力、腹痛等症状。关于TAF停药后肝炎病情加重介绍,即便服用TAF并停药,应继续密切监测实验室指标和临床,如遇到病情恶化,应继续使用TAF治疗。
与TDF相似,TAF使用期间仍需监测一些指标,包括血清肌酐和血清磷。分析患者的肌酐清除率、尿蛋白、尿糖等。因为只有这样才能够及早发现患者是否出现范尼可综合征以及肾功能损害。
替诺福韦艾拉酚胺(TAF)对合并感染使用如何?
三期临床实验观察到,单独感染HIV使用TAF效果并不理想,对合并感染HBV和HIV者,使用TAF效果有一定不确定性。因此,小番健康提醒,在使用TAF治疗前,如HIV抗体为阳性,可以选择其他抗逆转录治疗方案。
TAF动物实验与妊娠妇女、哺乳妇女
在TAF动物临床实验中,如对小鼠和兔增加剂量之后,并未观察到该药对胎儿产生不良反应,也未发现服用TAF对孕妇胎儿有任何不良反应,但服用期间依然需要监测妊娠情况。
母乳喂养方向,曾经有检测到母亲乳汁中含有替诺福韦,尚不确定TAF以及代谢产物是否影响婴儿。
TAF的使用注意事项
该药尚不确定对年龄低于十八周岁者的有效性和安全性,对年龄超过六十五周岁者,临床实验尚未足够参照比例。对成人慢性乙肝使用TAF,也存在个体差异。
前面小番健康提到,TAF可以用于肾功轻中重度损伤的慢性乙肝,不需要调整TAF的使用剂量。但是,不推荐终末期肾病患者使用TAF,以及肝硬化失代偿患者如使用TAF,也还没有临床实验作为支持,对此类特定人群用药的安全性和有效性,TAF都难以保证。所以,特别是处于失代偿期患者,不适合选择TAF。