【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2022年10月，独家整理)

编者按：为帮助大家更准确地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君结合9月底Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新，查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统地整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：新增处于临床前研究阶段的IL-2免疫疗法药物AB359；衣壳抑制剂ABI-4334进入临床I期，siRNA药物HT-101临床获批。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

有关2022年美国肝病学会年会（AASLD）的新药内容将后续与大家分享。

1. HT-101

苏州星曜坤泽生物制药研发的GalNAc-siRNA药物HT-101的临床试验申请（CXHL2200498）获批，目前暂未启动。

2.ABI-4334

Assembly Biosciences研发的衣壳抑制剂ABI-4334进入I期临床（NCT05569941），该研究旨在评估健康受试者服用单剂量和多剂量的安全性、耐受性和药代动力学，以及食物对药物的影响。

3.AB359

AB359是Asher Biotherapeutics开发的一款治疗慢性HBV感染的顺式靶向IL-2免疫疗法，能选择性地激活CD8⁺T细胞中的IL-2信号通路，增强特异性T细胞应答，减少药物副作用，目前处于临床前研究阶段。