【AASLD2022速递】中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目阶段性进展入选大会口头报告

编者按：第73届美国肝病研究学会年会（AASLD2022）将于当地时间2022年11月4日-8日在美国召开。

中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目自2018年启动至今，其中期数据多次被EASL和AASLD接收为壁报展示，今年其阶段性数据入选AASLD2022大会口头报告，受到国际学者的广泛认可。

中山大学附属第三医院高志良教授团队的莫志硕教授、淦伟强医生将进行口头报告，雨露肝霖特邀该团队对即将进行报告的数据进行了分享。

一、有效入组病例超过2.5万例，临床治愈患者超4200例

美肝摘要中披露了截止2022年4月的项目进展情况，在即将进行的口头交流中淦医生将披露最新截止2022年9月的项目进展情况。

批准的项目医院：424家

开展入组的项目医院：389家

有效入组病例数：25285例

（部分还未完成治疗疗程）

临床治愈病例数：4268例

二、 阶段性数据分析结果

珠峰项目纳入核苷经治≥1年，HBVDNA<100IU/mL，HBeAg阴性且HBsAg≤1500IU/mL的慢乙肝患者，根据患者意愿序贯或联合聚乙二醇干扰素α-2b（pegIFNα-2b）治疗48周，或最长至96周。主要疗效指标为48周HBsAg清除率。

阶段性数据分析纳入2020年4月1日前理论治疗满48周的患者，其中mITT分析集包含5648例患者，PP分析集包括3988例患者。在PP分析集中81%为男性，平均年龄为40.9岁，基线HBsAg平均值为380.6IU/mL。

01 48周HBsAg清除率达33.2%

mITT分析48周的HBsAg清除率为23.5%，PP分析48周的HBsAg清除率可达33.2%，且随着治疗时间的增加，HBsAg清除率增加。

02 基线HBsAg水平、24周HBsAg水平、24周HBsAg降幅及12周ALT升高可预测48周HBsAg清除

基线HBsAg水平越低，48周HBsAg清除率越高。基线HBsAg<100IU/mL的患者48周HBsAg清除率可达56.1%。

24周HBsAg水平、HBsAg下降幅度均可预测48周HBsAg清除率。24周HBsAg<500IU/mL的患者48周HBsAg清除率达36.7%，24周HBsAg相比基线下降>1log10 IU/mL的患者48周HBsAg清除率达58.6%。

12周ALT升高的患者48周HBsAg清除率更高。12周ALT>5ULN的患者48周HBsAg清除率可达46.5%。

24周HBsAg下降幅度与48周HBsAg清除率的相关性更强。

03 48周时未获得HBsAg清除的患者中有68.4%达到HBsAg≤100IU/mL。这些患者可能是进一步通过pegIFNα-2b治疗追求临床治愈的优势患者。

三、 总结

1、核苷经治患者通过序贯/联合pegIFNα-2b治疗48周可达到33.2%的HBsAg清除率。

2、基线HBsAg水平低、24周HBsAg水平低、24周HBsAg下降幅度大及12周ALT升高都可较好预测48周HBsAg清除率。

3、对于48周未获得HBsAg清除的患者仍有较大的机会通过pegIFNα延长治疗来追求临床治愈。

珠峰项目AASLD2022口头交流精彩预告

时间：2022年11月6日下午2:15分

地点：Room207,WalterE.WashingtonConventionCenter

会议类别：Parallel

会议主题：ApprovedHepatitisBTherapiesandNewInsights

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