EnochianBiosciences宣布！Hijack RNA技术治疗乙肝临床试验已获FDA积极反馈

专注于传染病和癌症基因修饰细胞疗法开发的生物科学公司EnochianBiosciences近日宣布，公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)的绿灯，要求其就治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染的可能疗法提供反馈。

该公司在一份声明中表示，它重视FDA的反馈，并且很高兴FDA接受了其提供有关其乙型肝炎开发项目的见解的请求。预计将于秋季对Pre-IND（研究性新药）请求提出书面意见。

这一要求是在Enochian在嵌合体小鼠上的试验取得令人振奋的结果（该项疗法就是我们之前提到的可通过诱导被HBV感染的细胞死亡，而未被感染HBV的细胞尽量不出现死亡的新型疗法，查看文章：值得关注！新方法可诱导已感染HBV肝细胞死亡而无损正常肝细胞）后提出的。部分科学家认为嵌合体小鼠是评估HBV疗法有效性的动物模型中的黄金标准。

Enochian使用这些小鼠进行的测试取得了积极的结果，这一事实预示着Enochian在寻找乙肝和一系列尚未找到可靠解决方案的疾病方面的未来。乙肝病毒是一种在全球超过3.5亿人中导致慢性肝脏损害的病毒，每年导致多达100万人死亡。

“我们对称为HijackRNA的新型作用机制感到鼓舞，它显示出作为冠状病毒的潜在平台技术的前景，包括COVID-19、流感和HBV的病因，并探索其对HIV的用途，”Enochian生物科学公司董事会执行副主席MarkDybul博士说。

在同一份申明中，加州大学旧金山分校医学、流行病学和生物统计学临床教授、Enochian生物科学公司董事会董事CarolBrosgart博士称嵌合体小鼠的结果“令人印象深刻”，并补充说，这一消息给人们带来了巨大的希望，即科学正在最终开发一种可以治愈HBV感染的商业化产品。

2021年6月下旬，EnochianBioSciences公司透露，其创新的细胞疗法-劫持RNA-已经显示出欺骗病毒使用繁殖所必需的蛋白质的能力。这会触发受感染的细胞死亡，而不是变成病毒制造者。Enochian拥有使用劫持RNA方法作为治疗或预防任何冠状病毒或流感变种的可能方法的独家许可证。它目前也在开发同样的方法来治疗或治愈艾滋病病毒感染。

MarkDybul在另一份声明中说，“再加上治疗或预防任何冠状病毒或流感病毒的研究取得的令人振奋的结果，这些数据还带来了希望，即劫持RNA可能会成为一种强大的平台技术，用来对抗世界上一些最具破坏性的疾病。”

至于HBV，Enochian发现，在治疗的第8天，嵌合体小鼠中不再检测到病毒，在肝脏和其他组织中也没有观察到毒性。这项研究的结果在欧肝会上已经发布。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！