乙肝治疗网:乙肝患者的治疗网站

网站地图

当前位置:首页 > 乙肝病毒 > 乙肝新闻 > EASL2021:在研乙肝新药是AntiosTherapeutics旗下ATI

EASL2021:在研乙肝新药是AntiosTherapeutics旗下ATI

时间:2021-07-06 11:47:54

人气:

编辑:乙肝新闻

导读:ATI-2173是AntiosTherapeutics公司研发的一种新型的肝靶向分子,是克拉夫定的改进型——克拉夫定5’-三磷酸酯(一种活性位点聚合酶抑制剂核苷酸,ASPIN),旨在通过对克拉夫...

ATI-2173是AntiosTherapeutics公司研发的一种新型的肝靶向分子,是克拉夫定的改进型——克拉夫定5’-三磷酸酯(一种活性位点聚合酶抑制剂核苷酸,ASPIN),旨在通过对克拉夫定的药代动力学特征进行改善,降低全身暴露水平,从而提供临床应用于慢乙肝的治疗并消除骨骼肌病等不良反应。

与核苷抑制剂不同,三磷酸酯是一种非竞争性、非链终止的抑制剂,它会扭曲HBV聚合酶的活性位点。与其母分子克拉夫定相比,ATI-2173在动物模型中表现出更好的药代动力学。

EASL2021:在研乙肝新药是AntiosTherapeutics旗下ATI-2173部分Phase 1期结果公布

ANTT101研究的Phase1b期部分是一项在HBV感染受试者中进行的随机、双盲、安慰剂对照试验,在摩尔多瓦和乌克兰的临床地点进行。主要是HBeAg阴性、HBsAg阳性的受试者(n=25)被随机分配到10mg、25mg、50mgATI-2173或安慰剂(PBO)治疗组中,每天口服一次,持续28天。

在治疗的第1、2、3、7、10、14、21和28天以及治疗结束的第2、3、4、7、10、14和28天评估安全实验室和药代动力学。在基线和治疗第7、14、21和28天以及治疗后第4、10和第1、3和6个月测量抗病毒活性。使用RocheCobas6800(LLOQ=10IU/mL)测量HBVDNA。使用RocheElecsys(LLOQ=0.05IU/mL)测量HBsAg。

研究结果显示,ATI-2173总体上是安全的,耐受性良好。未发现明显的剂量相关不良事件(AE)或严重不良事件。最常见的AE是头痛。一名受试者在第三天因个人原因退出并被替换。

10mg(N=6)、25mg(N=5)、50mg(N=6)ATI-2173或PBO(N=7)用药后的受试者第28天的病毒载量分别变化为-2.7log10IU/mL、-2.7log10IU/mL、-2.7log10IU/mL和+0.2log10IU/mL。第28天HBsAg无明显变化。

治疗结束后,10mg组中3/6、25mg组中4/5、50mg组中5/6、PBO组中0/7患者达到BLQ(<10IU/mL)。在实现BLQ的受试者中,9/9在治疗4周时仍处于BLQ,4/9在12周时仍处于BLQ,1/4在治疗后12周仍有BLQ。

综上,研究认为,ATI-2173是一种用于治疗慢性HBV感染的新型ASPIN。在治疗28天时对HBV具有强效活性(-2.7log10IU/mL)。65%的ATI-2173治疗受试者在EOT时为BLQ。在ATI-2173停药后1至6个月,观察到持续的治疗结束反应。25和50毫克剂量的ATI-2173已与替诺福韦联合用于HBV单一感染和HBV/HDV合并感染人群的Phase2a期研究。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


温馨提示:以上内容整理于网络,仅供参考,如果对您有帮助,留下您的阅读感言吧!
相关阅读
  • 第21届亚太肝脏研究学会年会报道

    第21届亚太肝脏研究学会年会报道

    2011年2月17-20日,第21届亚太肝脏研究学会(APASL)年会在泰国曼谷召开,3885位来自世界各地的肝病学者参加此次大会,其中中国学者834位。本报特派记者亲临会场,第一时间发回报道,.....
  • 欧洲肝病学会乙肝防治指南译本

    欧洲肝病学会乙肝防治指南译本

    本文旨在更新推荐意见,以优化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及预防包括疫苗接种。此外,尽管认识得到提高,但不确定的领域仍然存在,因此,临床医师、患者以及公共卫生部门必须继续基于不断.....
网友评论
本类排行
相关标签
本类推荐

关于我们 | 联系我们 | 版权声明 | 广告服务 | 网站地图 | 友情链接 | Sitemap |

乙肝治疗网 Copyright@ 2020-2030 www.120hbv.com 备案号:豫ICP备17024号-6
本站资料均来源互联网收集整理,作品版权归作者所有,如果侵犯了您的版权,请跟我们联系。

关注微信