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在研乙肝新药:Aligos旗下的ALG

时间:2021-06-16 14:45:41

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编辑:乙肝新闻

导读:ALG-010133是由专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司AligosTherapeutics开发的一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药。近日,该款新药已经获得...

ALG-010133是由专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司AligosTherapeutics开发的一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药。近日,该款新药已经获得国家药品监管部门的批准在中国开展针对慢性乙型肝炎治疗的临床试验。具体试验机构目前还未知!

ALG-010133是一种抑制S抗原转运的寡核苷酸聚合物(STOPS)分子。此前有研究报道核酸聚合物(NAPs,代表药物如REP2139和REP2165等)可通过潜在地影响受感染细胞的蛋白运输来减少慢性乙型肝炎患者循环中的HBsAg。S抗原转运抑制寡核苷酸聚合物(STOPS)跟核酸聚合物具有相似的结构,但包含可改善体外作用的独特化学成份。

在研乙肝新药:Aligos旗下的ALG-010133 获批在中国开展临床试验

在此前的临床前研究中ALG-010133表现出强力抑制HBsAg水平。ALG-010133达到50mg/公斤/剂量在小鼠和猴子身上依然表现出良好的安全性,且没有潜在的遗传毒性或安全方面的药理性质。(查看详细内容:AASLD2020:在研乙肝新药ALG-010133具有良好的临床前特征)

由于ALG-010133在临床前研究中的良好表现,很快该药就被推进至人体临床阶段进行研发,健康受试者中的试验已经接近完成,约有72名健康受试者接受了用药观察,初步数据显示,在经过3周皮下注射(每周一次)后,ALG-010133具有可接受的安全性和药代动力学(PK)特征。

今年年初已经开始在慢性乙型肝炎患者中进行用药评估,在该项研究中受试者每周皮下给药一次ALG-010133(共12周/次),旨在评估该药的安全性,药代动力学和抗病毒活性。(查看详细内容:关注!在研乙肝新药ALG-010133首位慢乙肝患者开始用药)预计这项研究最初用药患者队列的的安全性、药代动力学和抗病毒活性数据将会在2021年下半年开始报告。

由于核酸聚合物(NAPs,代表药物如REP2139和REP2165等)类药物前期在慢乙肝研究中的出色表现,很多朋友寄希望其尽快开展3期临床研究,看看大规模人群研究的效果如何,甚至还有模有样的开始意淫或者造谣说别人早就已经开始搞3期临床。略晓薛实在没什么好说的,就是——呵呵......爱听不听,悉听尊便。

最后回复一位朋友的问题,微信端没有办法直接回复“慢乙肝国内可用的药物都还是现在已经获得批准的那几个,这些年全球都没有全新作用机制的药物上市,正在做临床试验的倒是不少,希望几年内能有全新作用机制的药物能够闯关成功。”(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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