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在研乙肝新药ALG

时间:2021-06-11 11:44:04

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编辑:乙肝新闻

导读:ALG-000184是由专注于开发新型疗法满足病毒性感染疾病和肝病未满足临床需求的私人生物技术公司AligosTherapeutics开发的一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药,该药属于衣壳组装调...

ALG-000184是由专注于开发新型疗法满足病毒性感染疾病和肝病未满足临床需求的私人生物技术公司AligosTherapeutics开发的一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药,该药属于衣壳组装调节剂(CAM)类药物,目前正在进行Phase1期临床研究。

该项Phase1期临床研究主要评估ALG-000184在健康受试者和未经治慢性乙型肝炎患者或目前未采用药物治疗的慢乙肝患者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。

在研乙肝新药ALG-000184可快速大幅降低HBV DNA

此前AligosTherapeutics公司已经在亚太肝病学会年会上公布了部分Phase1期临床研究的数据(查看详细内容:APASL2021:在研乙肝新药ALG-000184部分1期临床数据公布),这部分数据主要来自健康受试者,数据显示该药在健康受试者中安全性耐受性良好。

而在慢乙肝患者中的初步用药数据近日也已公布。

数据显示,慢乙肝患者在14天的时间中每天口服一次100mg的ALG-000184,慢乙肝患者HBVDNA平均下降2.9log10IU/mL。此外,在接受ALG-000184治疗的8名受试者中,有4名(50%)在第14天的HBVDNA水平低于最低检测下限(罗氏COBAS检测,最低检测限<10IU/mL)。相比之下,在服用安慰剂的两名受试者中,没有观察到有意义的HBVDNA变化。

对于ALG-000184的良好表现,AligosTherapeutics公司首席执行官LawrenceBlatt表示:“很高兴能分享这些有希望的初步数据。我们相信他们支持我们的药物开发总体方法,即确定和开发具有验证临床作用机制并具有潜在最佳性能的候选药物。我们的临床阶段CAM和STOP™项目都在继续推进,慢性乙型肝炎患者的用药工作正在进行中,计划在今年下半年的一次会议上分享这些项目的更多数据。此外,我们的慢性乙型肝炎反义寡核苷酸(ASO)以及我们的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)甲状腺激素受体β激动剂计划继续在同一时间框架内开始临床试验。“

该项研究首席研究员、奥克兰大学教授EdGane指出:“这些早期结果令人印象深刻。慢乙肝患者开始服用ALG-000184后,HBVDNA水平迅速大幅下降。这些数据表明,ALG-000184在衣壳组装调节剂(CAM)药物类别中具有一流的潜力。“

另据略晓薛所知,4月底AligosTherapeutics才宣布ALG-000184已经开始在慢乙肝患者中用药(关注!在研乙肝新药ALG-000184临床试验中的慢乙肝患者已开始用药),而现在仅过去了一个多月便有了初步的临床数据公布,这速度真快!!!对于该药在慢乙肝患者中表现出来的这种潜能,不得不说,确实印象深刻,期待它继续好好表现!(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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