乙肝新药：罗氏（Roche）在研乙肝新药RO7445482中国临床试验获批

据国家药监局消息，罗氏制药（Roche）公司在研乙肝新药RO7445482注射液近期已经获得在国内开展临床试验的临床试验默示许可，适应症为RO7445482注射液与核苷（酸）类似物（NUC）或与聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）+NUC联用治疗慢性乙型肝炎，意味着该款药物可在国内开展临床试验，具体在国内哪些医院开展临床试验目前暂未得知，后续略晓薛会持续追踪，信息如下图。

国家药监局信息截图

RO7445482注射液是业界领先的核糖核酸干扰（RNAi）治疗药物开发商DicernaPharmaceuticals公司采用专有的专有GalXC?RNAi技术平台开发的一款RNAi疗法在研乙肝新药，此前名称为DCR-HBVS。

2019年11月，DicernaPharmaceuticals公司宣布与Roche公司达成研究合作和许可协议，使用Dicerna的专有GalXC?RNAi技术平台共同开发慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染治疗的新疗法，于是该款药物的名称便由DCR-HBVS改为了RO7445482（或者是RG6346）。

该款药物目前已经推进至Phase2期临床，并且已于不久前正式启动（查看介绍：Roche正式启动在研RNAi乙肝新药RG6346的Phase2期联合试验）。

此前已有不少令人惊叹的Phase1期临床研究数据公布。

在2020美国肝病学会年会期间，由中国香港大学等研究机构学者共同公布的数据显示，该款药物用药4次（每月一次）便可使慢乙肝患者的乙肝表面抗原(HBsAg)显著和持久的降低，这种效果在最后一次给药后1年的随访期间仍然保持着（查看详细介绍：最新数据：在研乙肝新药RG6346用药4个月可显著持久降低HBsAg）。

想了解这款药物以前公开过的更多数据信息可在肝脏时间微信公众号历史文章中搜索，几乎都有发过。

最后，在此再啰嗦一下，由于略晓薛已经辞职在家带小孩，没办法跟以前那样实时的追踪最新的信息与大家分享，也没办法实时的回复大家的留言，到目前为止已有一月有余，期间可能落了不少比较不错的信息，因为上网也上的比较少，希望有知情的朋友可以把这一个月以内我这落下的信息分享一下（仅限发生在这一个月以内的，一个月以前的就没必要了）。另外，这几日发生在邻居家里的事情还是让我不禁想再次提醒一些朋友：还是要多保重身体，尤其是上了年纪或者本身就有病的，千万别动不动就熬夜或者酗酒，毕竟每个人的身后都是一个家庭，不为自己着想也为自己的家庭多想想。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！