在研乙肝新药：Vir Bio计划启动 Vir

近日，致力于免疫治疗和预防严重传染病疗法开发的临床阶段公司VirBiotechnology披露了公司2020年年报。年报内容显示，VirBio目前在慢性乙型肝炎领域已有两款候选产品正在进行着临床试验，分别是Vir-2218和Vir-3434。

与此同时，公司也在利用自己的先天免疫平台来鉴定和阻断HBVcccDNA形成和稳定存在的蛋白。此外，VirBiotechnology还有一款治疗性乙肝疫苗正在临床前研究中，该款治疗性乙肝疫苗采用的是公司的T细胞平台开发。

VIR-2218是一种正在研究的N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联核糖核酸干扰（RNAi）疗法，采用增强稳定化学加(ESC+)化学方法创建，它保持了体内效力所需的增强代谢稳定性，同时减少了序列匹配的脱靶效应。VIR-2218旨在沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本，包括cccDNA和整合DNA。目前该款药物已在进行Phase2期临床试验，此前已有部分2期临床研究结果发布，相关数据可在肝脏时间微信公众号历史文章中查询。

VIR-3434是一款针对HBV的中和性单克隆抗体，旨在阻止HBV的所有10个基因型进入肝细胞，从而降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。该款药物经过Fc工程化改造以包含XX2“疫苗突变（vaccinalmutation）”，从而使其有可能成为一款抗HBV的T细胞疫苗。该款药物目前已在进行Phase1期临床试验且有初步数据公布（重磅消息！在研乙肝新药VIR-3434初步数据显示可显著快速降低HBsAg）。

VirBiotechnology表示计划在2021年下半年启动一项Vir-2218和Vir-3434联合用药的Phase2期临床试验，因为公司认为该组合具有抑制病毒体产生、去除潜在耐受性HBV蛋白和刺激产生新的HBV特异性T细胞的潜力。

此前的2020年7月，VirBiotechnology启动了Vir-2218与聚乙二醇干扰素（PEG-IFN-α，派罗欣）的Phase2期联合临床试验，该项研究预计会在2021年第二季度获得初步临床数据。

今年的1月，公司跟Gilead宣布合作启动了一项在经治慢乙肝患者和未经治慢乙肝患者中进行的Phase2期临床试验，该项试验的联合用药方案为Vir-2218+TLR-8激动剂GS-9688（Selgantolimod）+PD-1抑制剂Nivolumab，该项试验目前是否已经启动略晓薛尚未查证。

在慢乙肝领域公司除了有上述动作外，VirBiotechnology还希望BriiBiotechnology能在2021年上半年启动一项在研T细胞疫苗BRII-179（VBI-2601(BRII-179)是VBIVaccines与BriiBiosciences共同合作开发用于慢乙肝治疗的一种新型重组蛋白免疫治疗候选药物，目前正在进行着Phase1b/2a期临床且有数据公布：好样的！低剂量在研乙肝新药VBI-2601即可诱导慢乙肝患者产生T细胞应答和抗HBs抗体）跟VIR-2218联合用药的Phase2期临床试验。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！