在研乙肝新药：AntiosTherapeutics公司ATI

AntiosTherapeutics公司近日宣布，公司已完成用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药ATI-2173（一种聚合酶抑制剂核苷酸（ASPIN），克拉夫定5'-单磷酸酯）的Phase1b期临床试验。公司预计这项研究的结果将会在2021年的一次重大医学会议上进行介绍。

“尽管有疫苗可用，但HBV感染仍然是一个严重的全球公共卫生问题，全世界有超过2.5亿人患有慢性感染。”AntiosTherapeutics首席执行官GregoryMayes说：“核苷类似物可以通过抑制病毒复制来控制感染，但是在大多数患者停止用药后它会迅速反弹，多数患者可能需要终生用药。ATI-2173的独特作用机制使其成为一种有希望的临床候选药物，并在慢性HBV感染的功能性治愈方案中具有潜在的骨干治疗作用。我们期待在即将举行的医学会议上将数据提供给科学界。”

该项Phase1b期安慰剂对照试验评估了24例慢性HBV感染者多次口服ATI-2173的安全性，耐受性，药代动力学和HBV病毒载量降低情况。患者按6：2比例随机分为三个剂量组：10mg，25mg或50mgATI-2173或安慰剂，每天口服一次，共28天。一般而言，所有剂量均耐受良好，没有明显得剂量关系不良事件发生，也未观察到严重的不良事件。根据观察到的有效病毒反应，已选择25mg和50mg剂量用于下一阶段临床研究，预计于2021年初开始。

关于ATI-2173

ATI-2173是一种新型的肝靶向分子，设计用于递送克拉夫定5'-单磷酸酯（5'-monophosphateofclevudine）。该L-核苷的活性5'-三磷酸酯作为一种非竞争性，非链终止性HBV聚合酶抑制剂具有独特抗病毒特性。通过选择性地将5'-单磷酸酯传递至肝脏，同时保留活性5'-三磷酸酯的独特抗HBV活性，ATI-2173可以成为慢性乙型肝炎治疗联合方案不可或缺的一部分。 （更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！