AligosTherapeutics：在研乙肝新药ALG

专注于慢性乙型肝炎（CHB）和COVID-19等病毒性感染疾病靶向抗病毒疗法以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疗法开发的私人生物技术公司AligosTherapeutics近日宣布，公司此前向新西兰药品和医疗器械安全局提交的一份首次人体临床试验申请已经获得批准。

该项研究是一项在健康受试者和慢乙肝患者中进行的Phase1a/b期概念验证研究（ALG-000184-201研究）。研究旨在评估ALG-000184，一种针对乙型肝炎病毒衣壳组装的小分子II类衣壳组装调节剂，该款药物的靶标为乙肝病毒的衣壳组装步骤以及共价闭合环状dna(CccDNA)的调节和转录。ALG-000184是AligosTherapeutics的第二款获准开始临床试验的在研慢性乙型肝炎候选药物。

AligosTherapeutics公司首席执行LawrenceBlatt说：“我们通过与埃默里大学合作，利用我们的小分子化学专业知识确定了多种有前途的衣壳组装调节剂，其中就包括ALG-000184，我们已经对这款药物的效用和其药代动力学特性进行了优化。期待着确定这些药物特性以待将来在临床上转化为慢性乙型肝炎患者的新疗法。“

ALG-000184-201研究是一项多部分Phase1a/1b期伞式试验，将评估每日口服一次、长达28天的ALG-000184在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。

在此前该药开始临床试验申请时，AligosTherapeutics首席医疗官MatthewMcClure博士增指出：“我们的目标是跟随我们的Phase1期STOPs候选药物之后将其他候选药物如ALG-000184等也相继的在转移到进行联合用药试验之前推进入临床试验。我们相信，通过推进具有加强或协同抗病毒活性的特制疗法联合，我们可能能够大大改善目前标准护理药物的低功能性治愈率。“

Aligos的衣壳组装调节剂（CAM）项目是其慢乙肝新药开发组合中的四类化合物之一，还包括STOPSTM(S抗原运输抑制寡核苷酸聚合物)分子、反义寡核苷酸(ASO)和小干扰RNA(SiRNA)候选药物。

该公司此前获批开展人体临床试验的在研乙肝新药为ALG-010133，这是一款抑制S抗原转运的寡核苷酸聚合物(STOPS)分子，该药的首位受试者已经开始用药，查看此前文章介绍：在研乙肝新药ALG-010133首次人体试验首位受试者开始用药（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！