吉利德乙肝新药进展：丙通沙完成两个年龄段试验，GS

吉利德科学在丙肝携带基因1、2、3、4、6型的6-18岁丙肝患者进行了非盲研究，通过应用丙通沙®治疗12周后，12-18岁丙肝患者的治愈率超95%，而在6-12岁丙肝患者试验中，治愈率也达到92%，数据看对儿童治愈率较高，对成人12346基因型也有高治愈率，目前对3-6岁丙肝患儿，该药尚处试验研究阶段。

乙肝丙肝新药进展，丙通沙完成两个年龄段试验，GS-9688临床二期

目前，吉利德科学在研新药已经完成二期临床，但是GS-9688对人体的安全性和有效性还未证实，吉利德科学公布该在研化合物，还未获得FDA或其他监管机构批准。从该在研新药二期临床数据看，5%的乙肝患者（CHB）能够在24周时，乙肝表面抗原水平下降，降幅大于1 log10 IU / mL。

或者在24周时，出现乙肝e抗原的消失，这种药物疗程终点，也为乙肝功能性治愈提供更充足的信心与数据参照。该新药二期临床还显示，在延长给药期内，乙肝患者仍然对GS-9688耐受良好，药效学活性存在剂量依赖性。小番健康认为，伴随着吉利德科学创新药，富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）进入中国，另一个在研新药也体现出支持功能性治愈的良好数据。

富马酸丙酚替诺福韦片（TAF），属于核苷酸类似物（NAs）中的抗病毒药物。TAF以低剂量，进入人体后靶向性优点成为当前一线治疗药。按照指南要求，选取低耐药、强效抑制病毒的药物，而TAF与ETV均符合这种要求，目的是为了降低肝癌发生率，这种要求也体现在吉利德科学在肝病年会上公布的数据上。

肝细胞癌（HCC）发生率明显下降，是使用富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）的优点之一。在富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）即韦立得®的三期临床实验中，HCC发病率也明显偏低，对骨骼和肾脏安全性均获得改善。肝病年会上，吉利德科学还公布了丙肝治疗以及NASH领域的研究数据。

针对12岁以下的丙肝患儿，以2型和3型丙肝基因型感染者为主，目前尚缺乏有效治疗药物。而对于属于1、2、3、4和6型丙肝患者，年龄在6岁到18岁间，采取非盲研究后，接受索磷布韦维帕他韦片治疗12周后，治愈率为95%；6岁至12岁丙肝患儿治愈率则为92%。关于乙肝治疗药不良事件上，多轻度的恶心、疲劳、头痛等。

小番健康注意到，目前吉利德科学正在对3岁到6岁间的丙肝患儿进行研究。相比成人慢性乙肝、丙肝，NASH治疗也属于吉利德科学研究方向。NASH属于慢性进行性肝病，呈现肝脏炎症以及脂肪堆积，而随着炎症或脂肪堆积严重，还会导致肝脏的疤痕即纤维化。关于NASH的在研新药包括ACC抑制剂fistocostat、选择性非甾体FXR激动剂cilofexor、ASK1抑制剂selonsertib。

这些在研新药适应症为因为NASH引发的晚期肝纤维化，新药尚处于试验阶段，还未得到FDA批准，对药物安全性和有效性需进一步观察。总体来看，吉利德科学在去年末肝病年会上，已经观察发现在研的Firsocostat和非诺贝特（Fenofibrate），联合使用治疗NASH患者，可以减缓甘油三酯升高。（数据来源：吉利徳科学）