盘点2019年3月乙肝最新临床试验概览

本文盘点了截止2019年3月22日， 国内和国外最新的乙肝领域临床试验。 国外数据来源为clinicaltrials.gov，国内数据来源为药物临床试验登记与信息公示平台（chinadrugtrials.org.cn）。

我们统计了正在招募、招募完成和已发布招募通知的，不包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

1. 国内乙肝临床试验概述

在chinadrugtrial.org.cn公示的临床试验中，乙肝领域共有105项。其中，处于1期的有29项试验；处于2期的有20项试验；处于3期的有15项试验；处于其它期的有37项试验。

按照试验基地统计，乙肝临床试验主要的申办单位为：吉林大学第一医院9项，南方医科大学南方医院5项，吉林大学第一医院I期临床试验研究室4项，长沙市第三医院4项，重庆医科大学附属第二医院3项。

按照申办单位统计，乙肝临床试验主要的申办单位为：西安新通药物研究有限公司6项，广东东阳光药业有限公司5项，福建广生堂药业股份有限公司4项，广州一品红制药有限公司3项，齐鲁制药有限公司3项。

从2019年2月1日至28日，新公示2项临床试验，2项处于其它期。

2. 全球乙肝临床试验概述

在clinicaltrials.gov注册的国外临床试验中，乙肝领域共有96项新药临床试验研究，临床2期研究占主导地位——处于1期的有29项试验，处于2期的有39项试验，处于3期的有28项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。

乙肝新药的临床试验的研究主要集中在美国和亚洲。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：韩国27项，中国大陆25项，美国23项，中国台湾18项和加拿大16项（注：可能有多中心临床试验）。

正在主导进行乙肝新药临床试验占据多数的公司分别是：吉利德科学14项, 罗氏6项，Assembly Biosciences 4项，葛兰素史克3项和VBI Vaccines 2项。

从2019年2月1日至28日，共有2个新发布的乙肝新药临床试验。其中，处于1期的有1项，处于2期的有1项。

（来源：本文来自药明康德微信团队）