2019年全球乙肝新药进展（更新至2019年4月份）

ABX203 (HeberNasvac) 是一款古巴基因工程与生物技术中心（CIGB）研制的治疗性乙肝疫苗，可鼻内用药，由在大肠杆菌中表达的HBcAg与在巴斯德毕赤酵母中表达的HBsAg联合组成。HeberNasvac的临床前和临床结果证实其可诱导功能性免疫应答及具有抗病毒作用。该药由法国ABIVAX 公司命名为 ABX 203 将其带到亚太地区进行了更广泛的Phase IIb/III期临床研究。遗憾的是，在该研究进行期间由于出现越来越多因病毒载量反弹而脱离研究的患者，于是公司进行了一项临时分析，旨在了解在出现了如此多的受试者脱落后是否仍能达到研究的主要疗效目标。而对该研究进行至2016年11月的终点进行的分析表明这项研究已经不可能达到研究的主要终点，于是关于 ABX 203 的研究便终止了。但目前仍有包括CIGB在内的多家研究中心对该药进行继续研究。最新发表的停药后临床随访数据（2018年欧肝会和2019年亚太肝病会）显示ABX203的安全性和耐受性良好，似乎比PEG IFNα抗病毒作用更持久。其中3名HBeAg阳性患者的HBeAg已经消失，2名患者出现HBeAg血清学转换出现anti-HBeAg。6名患者中有5名患者的病毒载量下降到检测下限，其中有2名患者出现HBsAg血清学转换。