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耶鲁大学等机构研发的治疗性乙肝疫苗 CARG

时间:2021-09-11 10:44:00

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编辑:乙肝新闻

导读:CaroGen近期表示,公司已选定BioCentriq™公司作为其临床制造合作伙伴,以支持公司旗下用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法候选产品CARG-201的Phase1期临床开发。 &n...

CaroGen近期表示,公司已选定BioCentriq™公司作为其临床制造合作伙伴,以支持公司旗下用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法候选产品CARG-201的Phase1期临床开发。

BioCentriq™是一家位于新泽西州的专注于从概念到临床开发全方位服务的合同开发制造组织(CDMO),公司的使命是支持创新公司取得临床成功。

耶鲁大学等机构研发的治疗性乙肝疫苗 CARG-201 开始推进 Phase 1 期临床

CaroGen联合创始人兼首席执行官BijanAlmassian博士表示,很高兴有机会聘请像BioCentriq这样的专业和创新合作伙伴来帮助验证我们的方法、进一步发展我们的制造工艺和最终生产出高质量的临床级产品。

有机会帮助CaroGen提高他们的技术并制造临床级产品,从而使这些产品可以提供给最需要它们的患者让我们感到很高兴。CaroGen和耶鲁大学团队所做的工作确实令人印象深刻,很荣幸能在他们进入Phase1期临床试验时与他们合作。BioCentriq高级副总裁兼总经理HaroHartounian博士说到。

CARG-201是一款由CaroGen基于专有的AVIDIO(用于传染性疾病和肿瘤免疫治疗的人工病毒)技术平台开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性疫苗。设计用于产生多种乙肝病毒抗原从而刺激机体产生广泛免疫应答。AVIDIO技术平台使用的类病毒样囊泡(VLV)是一种基于水泡性口炎病毒α病毒RNA复制子和糖蛋白的人工杂交病毒。

最初,CARG-201是由CaroGen、耶鲁大学医学院和奥尔巴尼医学院科学家共同合作开发,自2018年以来已先后获得来自美国国立卫生研究院(NIH)超过500万美元的美国小企业创新研究计划(SBIR)资金用于支持临床前的研究开发。

CaroGen的AVIDIO技术平台由耶鲁大学许可,供其在全球范围内用于预防性和治疗性疫苗应用。据CaroGen公司联合创始人ValerianNakaar表示,由于AVIDIO平台可同时递送多种治疗药物,因此,它可以潜在地诱导广泛而持久的抗体和T细胞反应,从而根除慢性HBV感染患者体内的病毒。

此前在小鼠中进行的临床前有效性研究中显示,CARG-201可以使乙肝表面抗原(HBsAg)有效降低。

全球慢性乙型肝炎病毒感染者众多,而现有的抗病毒药物只能降低病毒载量和缓解症状,并不能彻底治愈。CARG-201的开发可谓是一个重大的市场机遇,它旨在使乙肝患者能进一步增强自身的免疫系统,从而根除HBV抗原或产生抗体来控制疾病,而无需药物治疗。CaroGen公司另一位联合创始人BijanAlmassian表示。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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