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全球研乙肝新药临床进展汇总(截止2021年8月)

时间:2021-08-24 11:14:13

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导读:药物名称/代号作用机制公司状态干扰素类: 模仿体内自然产生的抗感染免疫物质干扰素a-2b  免疫调节剂Merck,USA1991获批派罗欣免疫调节剂Genentec...
药物名称/代号作用机制公司状态
干扰素类:模仿体内自然产生的抗感染免疫物质
干扰素a-2b免疫调节剂Merck,USA1991获批
派罗欣免疫调节剂Genentech, USA2005获批
核苷(酸)类似物: 干扰用于HBV复制的病毒DNA聚合酶
拉米夫定(Lamivudine)抑制病毒DNA聚合酶GlaxoSmithKline (GSK)1998获批
阿德福韦酯(Adefovir dipivoxil)抑制病毒DNA聚合酶Gilead Sciences, USA2002获批
恩替卡韦(Entecavir)抑制病毒DNA聚合酶Bristol-Myers Squibb, USA2005获批
替比夫定(Telbivudine)抑制病毒DNA聚合酶Novartis,USA2006获批
富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)抑制病毒DNA聚合酶Gilead Sciences2008获批
替诺福韦艾拉酚胺(TAF)替诺福韦前药Gilead Sciences2016获批
克拉夫定(Clevudine)抑制病毒DNA聚合酶Bukwang,S.Korea2006获批
Besivo(besifovir)抑制病毒DNA聚合酶Ildong Pharma,S.Korea2017获批

直接作用抗病毒药物:靶向病毒并干扰HBV复制过程
TDF 前药:一种改良的替诺福韦药物,可以更容易地进入肝细胞
海普诺福韦(HTS)替诺福韦前药西安新通,中国Phase I
HS-10234片替诺福韦前药豪森药业,中国Phase III
磺酸帕拉德福韦片替诺福韦前药西安新通,中国Phase III
ATI-2173克拉夫定前药Antios Therapeutics,USAPhaseII
沉默RNA(siRNAs):干扰和破坏病毒RNA
ARO-HBV(JNJ-3989)RNAiArrowhead Pharma,USAPhase II
AB-729RNAiArbutus Biopharma,USAPhaseII
Vir-2218(ALN-HBV02)RNAiAlnylam and Vir Biotech,USAPhase II

RG6346 (DCR HBVS)

RNAiRoche,Switzerland

PhaseII

全球研乙肝新药临床进展汇总(截止2021年8月)
STSG-0002RNAiStaidson,ChinaPhase I
BB-103RNAiBenitec,AustraliaPreclinical
ALG-125755siRNAAligos Therapeutics, USAPhase I
进入抑制剂:干扰HBV进入肝细胞
Hepcludex(Bulevirtide、Myrcludex B)进入抑制剂Hepatera,Russia with MYR GmbH, GermanyPhase II
贺普拉肽(hepalatide)进入抑制剂Hepu ,ChinaPhase II/III
衣壳抑制剂:干扰病毒DNA蛋白屏障
Morphothiadin (GLS4)衣壳抑制剂HEC Pharma,PR ChinaPhase II
JNJ 56136379衣壳抑制剂Janssen,ScotlandPhase II
JNJ-0440衣壳抑制剂Janssen,ScotlandPhase I
ABI-H0731核心抑制剂Assembly Biosciences,USAPhase II
ABI-H2158核心抑制剂Assembly Biosciences,USAPhaseII
ABI-H3733核心抑制剂Assembly Biosciences,USAPhase I
ABI-4334核心抑制剂Assembly Biosciences,USAPreclinical
EDP-514衣壳抑制剂Enanta Pharma, USAPhase I
ALG-000111衣壳抑制剂Aligos Therapeutics, USAPreclinical
ALG-000286衣壳抑制剂Aligos Therapeutics, USAPreclinical
ALG-000184衣壳抑制剂Aligos Therapeutics, USAPhase I
VNRX-9945核心抑制剂Venatorx, USAPhase I
RG7907衣壳抑制剂Roche,SwitzerlandPhase I
QL-007衣壳抑制剂Qilu, ChinaPhase I
GLP-26衣壳抑制剂Emory UniversityPreclinical

RO7049389

衣壳抑制剂Roche,SwitzerlandPhase I

ZM-H1505R(CB-HBV-001、CB-001)

衣壳抑制剂ZhiMeng Biopharma,ChinaPhase I
KL060332衣壳抑制剂KELUN,China
Phase I
AB-836衣壳抑制剂Arbutus Biopharma,USAPhase I
HRS5091衣壳抑制剂

HENGRUI MEDCINE,China

Phase I
GST-HG141衣壳抑制剂Cosunter,ChinaPhase I
HBsAg抑制剂:干扰HBV表面抗原(sAg)的产生
REP 2139sAg 抑制剂Replicor, CanadaPhase II
REP 2165sAg 抑制剂Replicor,Canada

Phase II

GST-HG131sAg 抑制剂Cosunter Co., Ltd. ChinaPhase I
GST-HG121sAg 抑制剂Cosunter Co., Ltd. ChinaPhase I
ALG-010133sAg 抑制剂Aligos Therapeutics, USAPhase I
反义分子:与病毒mRNA结合,防止其转变为病毒蛋白
IONIS-HBVRx (GSK3228836)病毒蛋白抑制剂Ionis Pharma,USA with GSKPhase II
ALG-020572病毒蛋白抑制剂Aligos TherapeuticsPhase I
RG6084病毒蛋白抑制剂RochePreclinical
HBV RNA去稳定剂(RNA destabilizer):干扰RNA转录
EDP-721病毒RNase抑制剂Enanta Pharmaceuticals,USAPhase I

间接作用抗病毒:靶向人体免疫系统攻击HBV病毒
治疗性疫苗:刺激免疫系统作为治疗的疫苗技术
Nasvac(ABX203改进版)治疗性疫苗Center for Genetic Engineering and Biotechnology, CubaPhase II
AIC 649治疗性疫苗AiCuris,GermanyPhase I
INO-1800治疗性疫苗Inovio, USAPhase I
HB-110治疗性疫苗Ichor Medical Systems with Janssen,USAPhase I
TG1050(T101)治疗性疫苗Transgene,FrancePhaseII
HepTcell治疗性疫苗Altimmune,USAPhase II
JNJ-64300535治疗性疫苗Janssen, IrelandPhase I
vvx001治疗性疫苗Viravaxx AGPhase II
VBI-2601(BRII-179)治疗性疫苗VBI Vaccines,USA with Brii BiosciencesPhase Ib /IIa
Chimigen HBV治疗性疫苗Akshaya Bio Inc., CanadaPreclinical
CARG-201治疗性疫苗CaroGen CropPhase I
VTP-300治疗性疫苗vaccitech.co.ukPhase I
TVAX-008治疗性疫苗南京远大赛威信Phase I
GSK3528869A治疗性疫苗GSKPhase I

TherVacB

治疗性疫苗Helmholtz Zentrum Muenchen, GermanyPreclinical

PRGN-2013

治疗性疫苗PrecigenPreclinical

ISA104

治疗性疫苗ISA Pharma, The NetherlandsPreclinical

VRON-0200

治疗性疫苗Viron Therapeutics, USAPreclinical

HBV Vaccine

治疗性疫苗Clear B Therapeutics, USA and AustraliaPreclinical
先天免疫防御途径:激活先天免疫系统的化合物
GS9688TLR-8 激动剂Gilead Sciences, USAPhaseII
RG7854(RO7020531)TLR-7 激动剂Roche,SwitzerlandPhase I
HRS9950TLR-8 激动剂HENGRUI MEDCINE,ChinaPhase I
SBT 8230TLR-8 激动剂Silverback Therapeutics, USAPreclinical
JNJ-4964(AL-034/TQ-A3334)TLR-7 激动剂Janssen,ScotlandPhase I
宿主作用途径:诱导程序性细胞死亡(细胞凋亡)的化合物
APG-1387细胞凋亡诱导剂Ascentage Pharma,ChinaPhase II
CRV431(CPI431-32)亲环蛋白抑制剂Hepionpharma,USAPhase I
基因编辑
EBT107CRISPR/Cas 9Excision Biotherapeutics,USAPreclinical
HBVARCUSPrecision Biopharma,USA with GileadPreclinical
单克隆抗体:中和或结合HBV蛋白以减少感染
Lenvervimab(GC1102)单克隆抗体
Green Cross, South KoreaPhase II
Vir-3434单克隆抗体Vir Biotech, USAPhase I
HH-003 注射液单克隆抗体华辉安健PhaseII
G12单克隆抗体复旦大学上海医学院Phase I


检查点抑制剂:刺激耗尽的 T 细胞识别 HBV 感染细胞
ASC22PDL1抑制剂Ascletis Pharma, PR ChinaPhase II
GS 4224PDL1抑制剂Gilead, USAPhase I
CemiplimabPD-1抑制剂Regeneron PharmaceuticalsPhase I
HLX10PD-1抑制剂Henlix, IncPhaseII
RG6084宿主靶向锁核酸(LNA)Roche, SwitzerlandPhase I
其它
EYP001FXR 激动剂Enyo Pharma,FrancePhase II
ASC42FXR 激动剂Ascletis Pharma, PR ChinaPhase I
LTCR-H2-1T Cell 免疫疗法Lion TCR,SingaporePreclinical
IMMTavT Cell 免疫调节剂Immunocore,USAPhase I
HBVMicroRNARegulus TherapeuticsPreclinical
IMC-I109VT-cell受体Immunocore, USAPhaseII

GV1001

"Novel peptide"新肽GemVax & KAEL, South KoreaPreclinical

CP101

Oral microbioticFinch Therapeutics, USAPreclinical

ENOB-HB-01

诱导感染细胞凋亡Enochian BioSciencesPreclinical

DF-006

小分子Drug Farm, ShanghaiPreclinical

Antroquinonol

小分子Golden Biotechnology CorporationPhaseII
丁型肝炎病毒 (HDV)
Lambda(Pegylated Interferon)免疫调节剂Eiger Biopharma,USAPhase III
Myrcludex B(bulevirtide)进入抑制剂MYR-GmbH,Germany2020获批上市
Lonafarnib异戊烯化抑制剂Eiger Biopharma, USAPhase II
REP 2139/REP 2165HBsAg 抑制剂Replicor,CanadaPhase II
EzetimibeNTCP 抑制剂Ziauddin University Hospital,PakistanPhase II
ALN-HDVRNAiAlnylam, USAPreclinical
GI-18000免疫反应刺激剂GlobeImmunePreclinical


这几日因为在整理信息没发消息,以上是略晓薛整理的截止2021年8月的全球在研乙肝新药信息,其中有些许纰漏(因为有些确实没有意义就没放出来,有些是无法确定也没放出来)也有可能有错误,欢迎指正。但基本可以囊括目前全球在研的乙肝新药情况,其中一些是核苷(酸)类似物的前体或者类似药我就直接忽略了。略晓薛比较懒,以后争取每半年更新一次全球在研的乙肝新药信息。最后,还是那句老话:新药研发虽说是万死一生,但还是希望乙肝领域能有更多奇迹发生吧!(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!


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