乙肝治疗网:乙肝患者的治疗网站

网站地图

当前位置:首页 > 乙肝病毒 > 乙肝新闻 > EASL2021:在研乙肝新药EYP001慢乙肝研究2期临床部分结果公布

EASL2021:在研乙肝新药EYP001慢乙肝研究2期临床部分结果公布

时间:2021-07-06 12:04:17

人气:

编辑:乙肝新闻

导读: 核法尼醇X受体(FXR)是调节胆汁酸稳态的关键因素,也是代谢性肝病的靶点。法尼醇X受体(FXR)还参与乙型肝炎病毒(HBV)复制过程。法尼醇X受体(FXR)激动剂EYP001(Von...

核法尼醇X受体(FXR)是调节胆汁酸稳态的关键因素,也是代谢性肝病的靶点。法尼醇X受体(FXR)还参与乙型肝炎病毒(HBV)复制过程。法尼醇X受体(FXR)激动剂EYP001(Vonafexor,proposedINN)是一款由临床阶段生物技术公司ENYOPharma开发用于慢乙肝和非酒精性脂肪肝炎(NASH)治疗的在研新药。在此前的研究显示,在体外和慢乙肝患者中EYP001给药几周后可影响乙肝表面抗原(HBsAg)水平。

在近日举办的欧洲肝病学会年会上,研究人员发表了评估EYP001在慢乙肝患者中的安全性和抗病毒效果,并报告了治疗16周(W16)后的初步结果。

EASL2021:在研乙肝新药EYP001慢乙肝研究2期临床部分结果公布

在这项正在进行的多中心、随机、开放Phase2期试验中,HBsAg大于等于300IU/mL、HBeAg阳性且HBVDNA大于等于200000IU/mL,HBeAg阴性且HBVDNA大于等于2000IU/mL的未经治慢性乙型肝炎患者被随机分成两组:200mgEYP001(qd)+聚乙二醇干扰素α2a(peg-IFN180mgqw)+恩替卡韦(0.5mgqd)或200mgEYP001(qd)+聚乙二醇干扰素α2a(peg-IFN180mgqw)。患非慢性乙型肝炎或恶化肝病的患者被排除。

对受试者进行16周的实验性治疗后,继续使用恩替卡韦进行24周的维持治疗。每2周进行一次病毒学和安全性评估。首要研究目标为不良事件(AE)的数量和从基线(BL)到第16周的HBsAg下降。

1.webp

研究结果显示,入组患者(n=20)的平均年龄为48.3岁,56%为男性,100%为亚洲人。不良反应事件大多为轻度(47%)或中度(37%),11名患者出现孤立的ALT/AST骤升(5-10xULN),并因给药中断而转归正常。

所有(10/10)HBeAg阴性患者的DNA和HBsAg均显著下降,而HBeAg阳性患者(n=5)对DNA和HBsAg的反应较低:-3.7(0.4)log10IU/mL(平均值,SE,p<0.001)VS.-0.4(0.7,p=0.53)和-0.9(0.1,p<0.001)VS.-0.0(0.1,p=0.96)。

此外,令人惊讶的是,200mgEYP001(qd)+聚乙二醇干扰素α2a(peg-IFN180mgqw)比200mgEYP001(qd)+聚乙二醇干扰素α2a(peg-IFN180mgqw)+恩替卡韦(0.5mgqd)的三联治疗组HBsAg下降更明显。

在随访期间观察到一些患者由于治疗持续时间不足(被迫中断给药)或许解释了出现HBsAg骤升的原因。

综上数据,研究认为该研究中EYP001联合peg-IFN能诱导HBeAg阴性未经治慢乙肝患者HBsAg显著下降。没有发现转氨酶骤升和病毒应答之间的有关联。目前研究已经进入随访阶段,研究人员仍在收集更多研究数据。(更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号)!

最后,略晓薛想说,这药终于开始公布在慢乙肝的Phase2期试验数据,都过去多少年了……至少2年,因为近7、8年国内有关在研乙肝新药的持续性报道至少有90%以上都是我报道的,有好多朋友也一直在问这个药的最新信息,所以说研究真的不容易。EYP001是近些年用于慢乙肝治疗的首款进入2期临床的法尼醇X受体(FXR)激动剂,而歌礼制药的ASC42近日才获得中国药品监管部门的批准进入1期临床。


温馨提示:以上内容整理于网络,仅供参考,如果对您有帮助,留下您的阅读感言吧!
相关阅读
  • 第21届亚太肝脏研究学会年会报道

    第21届亚太肝脏研究学会年会报道

    2011年2月17-20日,第21届亚太肝脏研究学会(APASL)年会在泰国曼谷召开,3885位来自世界各地的肝病学者参加此次大会,其中中国学者834位。本报特派记者亲临会场,第一时间发回报道,.....
  • 欧洲肝病学会乙肝防治指南译本

    欧洲肝病学会乙肝防治指南译本

    本文旨在更新推荐意见,以优化慢性HBV 感染的管理。本CPGs 并未充分涉及预防包括疫苗接种。此外,尽管认识得到提高,但不确定的领域仍然存在,因此,临床医师、患者以及公共卫生部门必须继续基于不断.....
网友评论
本类排行
相关标签
本类推荐

关于我们 | 联系我们 | 版权声明 | 广告服务 | 网站地图 | 友情链接 | Sitemap |

乙肝治疗网 Copyright@ 2020-2030 www.120hbv.com 备案号:豫ICP备17024号-6
本站资料均来源互联网收集整理,作品版权归作者所有,如果侵犯了您的版权,请跟我们联系。

关注微信