Arbutus财报显示：乙肝新药AB

专注于开发治愈慢性乙型肝炎病毒感染药物以及治疗冠状病毒(包括新冠肺炎)疗法的临床阶段生物制药公司ArbutusBiopharmaCorporation(Nasdaq:ABUS)近日公布了公司2021年一季度财报并提供了企业更新。

在ArbutusBiopharma提供的更新中，公司总裁兼首席执行官WilliamCollier说道：“在2021年一季度，我们启动了公司的口服衣壳抑制剂类候选药物AB-836的Phase1a/1b期临床研究，加上正在进行临床试验的另一款RNAi疗法在研乙肝新药AB-729，我们就拥有了两款针对慢乙肝治疗的拥有专利的候选产品正在进行临床开发。”

WilliamCollier补充说道：“在这充满变故的2021年，我们希望获得：AB-729在Phase1a/1b期临床中更长时间用药的数据；启动两项Phase2期概念验证研究以验证AB-729跟一款或更多的已获批准或仍在进行研究的药物进行联合用药的安全性和效用；获得已启动Phase1a/1b期临床研究的衣壳抑制剂类候选药物AB-836的初始数据。”

在此次更新中，ArbutusBiopharma对在研乙肝新药AB-729的进展进行了更新：

1）Arbutus目前正在健康受试者和慢乙肝患者中进行单剂量和多递增剂量的AB-729的Phase1a/1b期临床试验以评估该药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

2）截止目前的结果表明，使用60mg和90mg剂量的AB-729在单次服药后耐受性良好。疗效结果表明，每4周重复服用60mg剂量，在第24周可导致HBsAg持续而强劲的平均下降(-1.84log10IU/mL，N=7)。在第16周，每8周重复使用60mg剂量的HBsAg相对于每4周60mg剂量的HBsAg平均下降(-1.39log10IU/mLvs-1.44log10IU/mL，p<0.7)。在HBVDNA阳性的慢乙肝患者中，单剂90mgAB-729可使第12周的HBsAg(-1.02log10IU/mL)和HBVDNA(-1.53log10IU/mL)显著下降，且HBVRNA和核心相关抗原也降低。

3）Arbutus预计将在2021年第二季度提供正在进行的Phase1a/1b期临床试验队列的更多数据，包括60mg多剂量数据(每4周和8周给药间隔)和90mg多剂量数据(每8周给药间隔)。预计2021年下半年，HBVDNA阴性患者每12周90mg和HBVDNA阳性患者每8周90mg的数据将公布。Arbutus还打算在2021年下半年将AB-729推进到另外两个概念验证Phase2期试验，跟一款或更多的已获批准或仍在进行研究的药物进行联合用药，AB-729将为每8或12周用药一次。

4）Arbutus和Assembly启动了一项Phase2期概念验证联合试验，以评估AB-729与Assembly的核心(衣壳)抑制剂候选者VBR和NRTI联合治疗慢性HBV感染的疗效。这项随机、多中心、开放标签的2期临床试验将评估VBR、AB-729和NRTI三联用药的安全性、药代动力学和抗病毒活性，并与VBR和NRTI的双联用以及AB-729和NRTI的双联用进行比较。大约60名HBeAg阴性的慢性HBV病毒学抑制的受试者预计将被纳入试验的第一个队列。受试者每天口服VBR300mg，每8周皮下注射AB-72960mg，疗程为48周，随访期为48周。

关于口服衣壳蛋白抑制剂AB-836的进展：2020年1月，Arbutus选择AB-836作为其下一代口服衣壳抑制剂。AB-836来自一种与竞争对手化合物不同的新型化学系列，具有提高疗效和增强抗药性的潜力。Arbutus在2020年第四季度完成了CTA/Ind启用研究，并在2021年第一季度启动了AB-836的Phase1a/1b阶段临床试验，预计2021年下半年将有初步数据。

治疗乙肝病毒新药发现计划：Arbutus的药物发现工作集中在其目前的HBV流管线的后续化合物上。Arbutus希望继续推进其口服PD-L1抑制剂和RNA去稳定剂计划的研究。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！