高志良教授：珠峰项目阶段性进展及解决的科学问题

编者按

“第三届慢乙肝临床治愈峰会暨中国派高峰论坛”正值中国慢性乙型肝炎临床治愈(珠峰)工程项目启动三周年之际，会议特邀高志良教授对珠峰项目三年的阶段性进展作了大会报告。会议期间，雨露肝霖邀请高志良教授针对珠峰项目还可解决的科学问题进行了采访。

珠峰项目阶段性进展

珠峰项目是由中国肝炎防治基金会发起的全国最大的慢乙肝公益项目，旨在让临床治愈成果惠及更多慢乙肝患者。项目自2018年4月19日启动以来，受到国家领导的高度重视，积极组织多种形式的培训和讨论会议推动项目前进，每年召开项目中期会议报告项目进展，分享项目成果。

珠峰项目3年阶段性数据——临床治愈病例超2000例，48周临床治愈率超30%

截止2021年3月31日，珠峰项目正式批准项目医院313家，开展入组279家，有效入组病例数11646例(部分还未完成治疗疗程)，临床治愈病例数2074例。

中期分析纳入2020年1月1日前理论治疗满48周的患者，mITT分析(修订的意向性分析)包含5055例患者，其中3517例患者符合PP(符合方案)分析集。

mITT分析中，48周的HBsAg清除率为23.8%，经过PP分析，48周的HBsAg清除率达32.8%，符合既往相关乙肝临床治愈研究结果。

通过亚组分析来探讨HBsAg清除的预测指标。

基线HBsAg水平越低，患者48周的HBsAg清除率越高。基线HBsAg≤500IU/mL的患者，48周的HBsAg清除率达42.0%。

治疗过程中12周、24周HBsAg下降幅度对48周的HBsAg清除率的预测价值也非常重要。对于12周HBsAg下降幅度≥0.5log10IU/mL或24周HBsAg下降幅度≥1log10IU/mL的患者，48周HBsAg清除率分别高达57.8%和57.5%，显著高于下降幅度不佳的患者。

24周的HBsAg水平对48周的HBsAg清除率也表现出较好的预测价值。24周HBsAg<500IU/mL的患者的48周HBsAg清除率显著高于24周HBsAg≥500IU/mL的患者（36.7%vs.1.2%,P<0.0001）。我们发现，24周HBsAg<500IU/mL的患者比例高达87.86%。

12周ALT水平也可较好预测48周HBsAg清除率。对于12周ALT≤ULN，ULN<ALT≤2ULN，2ULN<ALT≤5ULN，5ULN<ALT≤10ULN的患者，48周HBsAg清除率分别为25.6%，33.6%，40.3%和44.4%。

值得关注的是，对于48周未获得临床治愈的患者分析发现，有高达67%的患者获得HBsAg≤100IU/mL，这部分患者可能是进一步追求临床治愈的优势人群。

点击观看高志良教授中国派会议报告

珠峰项目将解决更多的科学问题

问：您觉得珠峰项目是否还能解决更多的科学问题，从而推进慢乙肝治愈更好的往前发展？

高志良教授：

珠峰项目的初衷其实是在新药还未出现的情况下，不要等待，采用现有的方法将乙肝临床治愈社会化、群体化，我们追求的目标是健康中国的要求，也是WHO消除病毒性肝炎目标的要求。现在达到临床治愈的患者的肝癌发生率仅有1%，甚至仅有0.6%，而慢乙肝患者和肝硬化患者的肝癌发生率分别约为5%和17%，从群体效应上来讲已经完全达到了我们的要求，我想在未来的若干年之内，临床治愈都非常重要。但是现在疗效还没有完全达到我们理想的更高的目标，但是不用怕，科学是在进步的，我们已经看到了很多苗头，有很多新药在做II期临床研究，也有很多治疗方案的改进。现在我们很可能在珠峰项目的基础上引进很多的新药，和珠峰项目结合起来，我相信临床治愈率就不仅仅是30%了，很可能是60%，甚至是80%，那我们的目标就完全达到了。