在研乙肝新药：AligosTherapeutics宣布ALG

专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司AligosTherapeutics近日宣布，公司正在进行的ALG-010133-101研究(NCT04485663)慢乙肝患者队列的首位患者已经开始用药。

ALG-010133-101（NCT04485663）试验是一项多部分的伞状试验，旨在评估健康志愿者和病毒学抑制的慢乙肝患者中，每周皮下给药ALG-010133的（共12周/次）的安全性，药代动力学和抗病毒活性。

到目前为止，已有72名健康志愿者接受了药物注射，初步数据显示，在经过3周皮下注射（每周一次）后，ALG-010133具有可接受的安全性和药代动力学（PK）特征。在健康志愿者中评估的剂量所达到的药物水平预计将导致抗病毒活性，从而支持在慢性乙型肝炎患者中进一步评估ALG-010133。

ALG-010133是AligosTherapeutics公司专有的一种抑制S抗原转运的寡核苷酸聚合物(STOPS)分子，设计用于降低慢乙肝患者的乙肝表面抗原（HBsAg）。

慢乙肝患者中乙肝表面抗原（HBsAg）抑制免疫应答，并在维持HBV复制中扮演关键角色。“我们领先的STOPS候选药物ALG-010133在临床前研究中表现出强力的抑制HBsAg水平。这一观察结果再加上该药物迄今为止的临床情况，直接导致了我们在慢性乙型肝炎患者中开始使用ALG-010133，以评估其抑制S抗原水平的能力。在慢性乙型肝炎患者中评估ALG-010133是令人兴奋的第一步。我们的目标是开发一种能够为慢性乙型肝炎患者带来功能性治愈的治疗方案。”Aligos公司首席执行官LawrenceBlatt博士说。

Aligos公司首席医疗官MatthewW.McClure博士补充到：“这对Aligos来说是令人兴奋的下一步。我们现在已经进入了ALG-010133-101研究的一个重要阶段，我们将在我们的目标人群—慢性乙型肝炎患者中确定ALG-010133的临床特征。我们预计在2021年下半年开始报告这项研究的最初患者队列中的ALG-010133的安全性、药代动力学和抗病毒活性数据。”

ALG-010133-101研究首席研究员EdGane,MBChB教授说到：“我相信，降低S抗原水平的药物将在实现比目前疗法更高的功能治愈率方面发挥重要作用，期待着评估这一有前途的候选药物在未来的治疗方案中可能发挥的潜在作用。”

Aligos的STOPS项目是该公司慢乙肝产品组合中的几个项目之一，这些项目针对乙肝病毒生命周期中不同的临床作用机制。该产品组合还包括衣壳组装调节剂(CAM)、反义寡核苷酸(ASO)和小干扰RNA(SiRNA)候选药物。这些候选药物的特性表明，它们联合使用可能产生潜在的同类最佳治疗方案，可能获得比目前的护理标准更高的功能性治愈率。对于这些候选药物中的每一种，Aligos计划在第一阶段总括试验中初步对单一疗法进行概念验证，在随后的试验中对它们进行联合评估。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！