REP 301

专注于慢性乙型肝炎和丁型肝炎病毒感染功能性治愈疗法开发的私人生物制药公司Replicor近日宣布，在HepatologyCommunications杂志上发表REP301研究(REP301-LTF研究）长期随访的最终结果，论文题目为“PersistentcontrolofHBVandHDVinfectionfollowingREP2139-CaandpegIFNtherapyinchronicHBV/HDVco-infection”。

该研究主要分析次优治疗方案REP2139和聚乙二醇干扰素（pegIFN）在慢性HBV/HDV合并感染者在历时3.5年的随访中的安全性和有效性。

在发表的研究论文中首次公布了正跟雅培诊断（AbbottDiagnostics）持续进行的合作研究分析结果——对HBV感染试验标志物的分析，这一结果显示，在药物治疗期间患者的乙肝表面抗原（HBsAg）能降低到0.005IU/mL以下似乎并不是由于乙肝表面抗原抗体介导的清除所致。

更重要的是，在停用所有药物治疗后，低于检测下限的HDVRNA、正常的肝功能以及改善的肝纤维化状态持续维持了3.5年之久。这些纳入研究的患者许多人保持着慢乙肝功能性治愈且病毒标志物HBVpgRNA未能检测出和HBcrAg低于检测下限。

与此同时，在实现慢乙肝功能性治愈的参与受试者中，出现了抗体介导的HBsAg清除，使HBsAg持续处于0.005IU/mL以下，这表明肝脏中HBsAg生产能力的丧失以及整合HBVDNA的去除。

“我们在核酸聚合物（NAP）方面的临床经验使我们意识到这类药物在实现HDV和HBV感染的长期持久控制、恢复正常肝功能以及进行性肝脏炎症和纤维化逆转的独特能力。”Replicor公司首席科学官AndrewVaillant博士对此评论道：“对于新实验标志物数据显示治疗已使cccDNA有效失活并去除了整合HBVDNA，我们对此感到非常兴奋，整合HBVDNA的去除可能是由核酸聚合物（NAP）独有的治疗过程中观察到的强烈宿主介导转氨酶骤升所引起，并伴随着HBsAg的大幅降低。”

“这些新的观察结果表明，使用基于核酸聚合物（NAP）的疗法可以非常长时间地控制HBV和HDV感染。期待着评估REP401研究中针对合并感染受试者使用的基于核酸聚合物（NAP）的优化组合疗法，该疗法有望进一步提高HDV和HBV的功能性治愈率。”Replicor公司首席科学官AndrewVaillant博士补充说到。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！