慢性乙肝治愈性疗法怎么样了？现在处于哪个阶段？

针对全球突发的新冠病毒疫情以及以特朗普为首的美国政府对科学研究的肆意践踏，许多国际联合科学研究陷入混乱，而以消除慢性乙型肝炎的病因并治愈这一疾病为宗旨。提高对乙型肝炎的认识，促进预防，提供信息和支持，并资助研究以寻求一种根治方法为承诺的HepatitisBFoundation（乙型肝炎基金会）资金也被”断供“或挪用。就此，HepatitisBFoundation主席TimothyBlock博士、HepatitisBFoundation副主席ChariCohen博士和HepatitisBFoundation国际事务总监MaureenKamischke向全球发出呼吁——希望全球都关注治愈乙肝疗法的研究。以下为详细内容

10年前，人们开始对寻找治愈乙型肝炎病毒（HBV）感染的兴趣激增。西方对亚洲也开始逐渐开始“感兴趣”，当然，对亚洲的这种“感兴趣”是基于他们发现这个地区乙肝病毒感染人数之多令人难以想象的基础上的，乙肝病毒感染已经成为亚太地区一个重大的公共卫生问题。

而随着中国经济的日益繁荣并影响全球，这种“感兴趣”更是与日俱增。随着丙型肝炎治愈性疗法面世，更进一步勾起了人们对慢性乙型肝炎治愈性疗法的期望。然而这些期望是否有章可循还是完全不切实际的瞎想？这种期望的前景乐观吗？我们现在处在期望的哪个阶段？

我们所有人都希望有一种治愈慢性HBV感染的疗法，使HBV感染者比没有HBV感染者罹患肝病（包括肝癌）的风险更低。由于确定一种药物实际上是否可以实现这种临床获益会花费很长时间（也许十年或更长时间），因此出现了更符合实际的对治愈的定义。这就是“功能性”治愈，它依赖于该疾病的特定“标志物”或“替代”。希望这种替代方案能够为临床治愈提供“预测”。那么，“功能性”治愈是否是一个现实的目标呢？

现在已知，至少在某些个体中，即使是目前可用的HBV药物也可以实现“功能性治愈”目标中所要求的持续“停用药物，获得持续的病毒学应答”。但是，这仅在少数人中发生。我们还必须补充说，现有的研究已经使人们更清楚地知道患有HBV感染的人谁将从现有药物中受益。但是，更多的研究和创新仍然至关重要。

近期对病毒和免疫抗病毒靶标以及新的实验系统理解的进展，让药物发现方面获得创新。我们知道目前至少有48种药物正在开发中，其中27种已经在临床试验中！与2010年相比，这是一个巨大的飞跃（参见表1）。而且，这些新药不仅是“metoo”药物，还可用于其他疾病领域的研究。许多药物都是“Firstinclass（首创的）”，靶向HBV的疗法也是以前从未尝试过的。这表明我们已经走了很远，相较于10年前，今天进行的HBV研究是如此的多。

然而，寻找治疗方法并且可以彻底治愈的的的的确确是一项挑战，而且任重道远–我们必须为这种跌宕起伏做好充分准备。一种针对任何疾病或状况的特定药物有效的可能性非常低，更不用说是“治愈”了。FDA曾“批准”用于临床试验的药物只有不到五分之一的获得了最终的实际应用。而且我们可能还需要互相补充的药物组合，以便甚至可以功能性治愈HBV。因此，在药物开发进程中我们不能仅仅依靠一种药物，而是得多管齐下从而保证最终的研发成功。

我们毫不怀疑这种想法的重要性，能够持续获得病毒学应答并大大改善临床结局的有效新药物是可能的，并且正在开发中。但是，尽管我们对可能的事情充满信心，但我们希望对这一过程的困难和代价以及不断受到的威胁要有充分准备。

由于新药不可避免地在临床试验中失败，因此制药和药物开发公司可能会因此而受挫。可能会出现新的，更具“业务”吸引力的疾病和病原体。商业投资可能会滞后。而且，每次新的公共健康危机都会分散HBV研究的注意力，并增加其他诱惑和侧重点，这将严重分散HBV治愈疗法开发的注意力。

COVID-19危机就是一个例子，此前的HCV也是。为了使研究继续进行，我们需要其他资金支持来源-这可能包括多国联邦资金以及企业和非营利性健康基金的支持。不幸的是，人们对将乙型肝炎列为优先重点的兴趣不大。我们怀疑这与缺乏针对乙型肝炎的全球声音有关。我们需要在全球范围内受到乙型肝炎影响的人们提高他们的声音，并要求将乙型肝炎列为全球健康威胁的优先对象。这可以帮助激励国家领导人和资助者投入更多的资源和支持以寻求治愈性方法。

过去的十年中，乙肝病毒治愈性疗法研发取得了令人瞩目的进展，但我们还没有到达胜利的彼岸。直到最近，商业，慈善和政府资助一直滞后——仍然没有足够的优先次序或资金来消除乙型肝炎。这是对我们、乙肝基金会和世界各地我们参与的人的行动呼吁。我们不能放松努力。至关重要的是，诸如乙型肝炎基金会、ICE-HBV、世界肝炎联盟和其他组织-以及世界各地的个人-继续倡导。我们齐心协力，坚定不移地努力，并希望不断填补创新管道，直到科学家努力寻找出治愈乙型肝炎病毒的方法。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！