乙肝神药误区：NAs和IFN在控制乙肝方向可圈可点，但无法彻底清除乙肝病毒！

不得不承认，我国乙肝新药研发能力和美国乃至欧洲国家都有一定距离，所以，最近几年中我国也涌现出一批以抗病毒药物研发为主的制药企业。按照目前医疗水平，乙肝可以更好控制，包括核苷酸类似物（NAs）和干扰素（IFN）符合适应症在临床医生指导下都可以很好控制乙肝。

NAs和IFN在控制乙肝方向是可圈可点的，但却无法彻底清除体内乙肝病毒，尤其是特指肝细胞核内乙肝病毒。小番健康提醒，现在医学界提倡功能性治愈，具体就是各项指标阴转，包括HBV-DNA、e抗原以及表面抗原阴转，还包括乙肝表面抗体转阳，肝功能恢复到正常水平，就可以认定为功能性治愈。

实际上，目前全球在研新药中不乏新靶点药物。例如，我国东阳光药的甲磺酸莫非赛定属于衣壳蛋白抑制剂，就是在NAs和IFN之外的全新靶点。甲磺酸莫非赛定属于二氢嘧啶类药物，临床试验各期整体符合抗病毒标准。如果从乙肝药品市场来看，高度集中化已经十分明显，去年国内主要集中在正大天晴的核心抗病毒药品恩替卡韦分散片上。

此外，还有许多跨国药企专利到期，导致仿制药冲击原药，如葛兰素史克的拉米夫定和阿德福韦酯。乙肝新药研发方向来看，预防性手段已有显著成效，通过为易感人群接种乙肝疫苗，令体内产生乙肝表面抗体。乙肝疫苗是一种预防性疫苗，若是已经感染乙肝病毒病程超过6个月的慢性乙肝患者，再接种乙肝疫苗则无法起效。

因此，新药研发靶点中存在治疗性乙肝疫苗，未来也同属联合用药来提高功能性治愈率。人们对乙肝依然存在诸多误区，乙肝病毒感染后，因个体差异许多情况下不会立即发病，医学上称为免疫耐受期，仅HBV-DNA持续阳性。所以，简单的讲感染了乙肝病毒以后，身体短时间不会立即产生任何影响，但是，一旦乙肝发病往往已经提示肝损伤已经有一定进程，多需要持续口服抗病毒药物，并评估肝纤维化评分或进行肝穿刺活检。

人们更为熟知的是丙肝泛基因药索磷布韦/维帕它韦，覆盖多基因型抗病毒药物已经问世，是由美国的吉利徳科学自主研发。但是，乙肝病毒和丙肝病毒半衰期不同，即便在确诊乙肝或丙肝，两者也是天差地别的。所以，还是要坚持多一份耐心，乙肝病毒感染后的《慢性乙肝防治指南》推荐抗病毒方案中，总体来看，需要经历短期和长期目标。

例如，HBV-DNA持续性的检测不到，而并非短暂强效抑制，一旦减少剂量或停药即发生反弹。在此基础上，e抗原发生血清学转换，即e抗原阴转，还要求e抗体转阳，丙氨酸氨基转移酶恢复正常。如果可以实现上述目标，最后是乙肝表面抗原阴转，表面抗体转阳，就是乙肝表面抗原消失，想要实现这些目标都不是一朝一夕的，因此，还要结合当前核苷酸类药物特点，进行科学合理用药。

从国外上市对比国内的抗病毒药物，比如，国内称富马酸丙酚替诺福韦片，即富马酸替诺福韦艾拉酚胺（TAF）在美国2016年就已经批准上市。TAF是一种核苷类药物（NAs），也是当前乙肝一线药物，今年纳入医保目录。外界传言的神药，实际上主要是该药长期口服极低耐药率和低剂量优势，抗病毒作用比拉米夫定、阿德福韦酯等强效。但TAF也有其适应症，应该符合适应症，了解TAF自身特性，尤其是了解TAF长期服用对骨骼安全系数和肾功能的副作用，并按照临床医生指导定期监测。

“神药”，其实也是乙肝抗病毒药物的误区，包括当前全球在研的乙肝新药，大多数还处在2期前的临床试验阶段。在具体涉及到治疗和如何安全用药方面，自然是要听肝病临床医生的指导。新药研发需要很漫长的过程，药物化学研究需要严谨，所以需要反复做动物试验或人体临床试验，来论证该在研新药的安全性和有效性。