乙肝新药全球研发意愿，国内只要企业涉及乙肝新药研发较少！

很多读者关心国内的乙肝在研新药有哪些，小番健康作为一名新药研发人员和仿制药设计试验人员，从专业性角度谈谈目前国内关于乙肝新药研发的意愿。

从总体上，乙肝新药研发热度还是有的，但是，目前国内最前沿的制药企业涉及乙肝新药研发的比较少。现在很多国内制药企业都朝着肝癌药物研发进军，所以，对于慢性乙肝患者的治愈药物应该还要等待。国内也有一些专注抗病毒药物研究的，正在进行乙肝新药的自主开发工作，乙肝化药就占据半壁江山，超过50%比例都是化药。

比较出名的是，江苏豪森的HS-10234已经进入到第三期临床试验。HS-10234也不是仅仅用于治疗成人慢性乙肝，还可以用于治疗HIV感染，属于一种非核苷类逆转录酶抑制剂。豪森的HS-10234从2018年12月已经开始评价该新药的安全性和有效性研究，算是目前国内乙肝新药进度比较快的一种。

另外，就是东阳光药的 GLS4（甲磺酸莫非赛定），属于乙肝病毒衣壳蛋白抑制剂，也是目前国内进展比较快的一种乙肝新药。在之前小番健康就已经介绍，甲磺酸莫非赛定第二期临床试验已经在吉林大学第一医院开展，按照每日2-3次给药GLS4120毫克，观察治疗24周后各项指标变化。

从该二期试验数据和结论看，GLS4对乙肝表面抗原、HBV-DNA以及e抗原有效，但平均最大下降幅度与以往衣壳抑制相差无几，未来或联用核苷类药物（NAs）用于提高治愈率还是有比较大潜力的。从国内药企关于乙肝药物研发已经上市的药物方向，包括乐复能、百赛诺以及聚乙二醇干扰素都是国产的，这三种药物都已经上市。

乙肝病毒复制机制，乙肝病毒通过关键蛋白与肝细胞结合，在脱衣壳这个过程，完成将病毒复制模板cccDNA包裹到肝细胞核内。如果完成上述过程，只有小分子药物可以作用cccDNA，并且收效甚微，但目前全球都依靠小分子药物来强效抑制血液中的乙肝病毒，仅对cccDNA没有任何办法。

上述已经解释了乙肝治疗难点和治愈率低的问题，从国内制药企业分布在乙肝药物研发，最有实力的国内制药龙头都未选择乙肝新药研发，反而是一些抗病毒药物研发药企继续开展乙肝药物研究。在这里，小番健康需要向读者普及一些常识，如吉利徳科学与葛兰素史克。它们都是乙肝药物先驱，尤其是我国广大慢性乙肝患者更是对吉利徳科学十分了解。

因为吉利徳科学自主研发的丙肝泛基因药物索磷布韦和维帕他韦，以及爱考恩炳替关于HIV感染等都已经上市。实际上，吉利徳科学研发偏向抗各种病毒药物研发，而葛兰素史克药物研发领域更广，以至于葛兰素史克主动放弃乙肝新药研发或搁置，进军其他药物，包括我国主流药企沿着肝癌药物研发。

小番健康结语：乙肝新药研发难度可见一斑，目前国内制药企业近似葛兰素史克研发思路，朝着更容易、可行性更高的疾病领域，而吉利徳科学的研发风险比许多跨国制药企业高。任何一种病毒都可能发生变异，当下研发的新药或只对过去该病毒基因序列有效，而现在它已经发生变异，这是许许多多在研发病毒疫苗或新药过程中，科研人员都必须面对的。