4+7带量采购全国31省市正式铺开，国产药时代降临！

上海阳光医药采购网发布通知称，在国家组织药品集中采购和使用试点城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。

除此前的4+7城市之外，此次联盟包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆。

据健识局统计来看，此次带量采购的省市已扩展到25个省，再加上4+7的试点城市以及主动跟进福建和河北，全国31个省市的带量采购已正式公开。

可以预见的是，此次区域联盟带量采购价格竞争的激烈程度将是历史空前。业界普遍认为，在带量采购全国铺开之后，催生全国药品市场的新低价或是超低价已是大概率事件，医药市场面临重塑。

三家企业入围，非中标企业面临生死局

尽管带量采购已全国铺开，但采购品种依然是之前的25个品种。健识局注意到，采按照报价最低原则，对中选企业的数量允许增至3家，这一重大改变直接影响了各个品种相应的采购周期和约定采购量。

同时，该文件规定了次年约定采购量按该采购品种(指定规格)首年实际采购量一定比例确定：次年约定采购量原则上不少于该中选品种首年约定采购量。

“当三家企业入围之后，即可获得全国70%的采购量，若为剩下30%的市场，药企还有通过一致性评价的诸多行业门槛，这对于中小企业来讲，或将直接选择放弃。”有分析人士指出，这一政策的出台，将可直接导致非入围企业的生死。

值得注意的是，此次带量采购在规则上相较于上一轮更加完善，设立了“违规名单”，申报企业、中选企业以及配送企业如果存在提供回扣、商业贿赂、以低于成本价恶意竞争、提供虚假文件、不履行供货承诺、药品发生质量问题等，都将纳入名单。

而在纳入名单的轻则取消申报资格、中选资格，重的将禁止两年内参与联盟地区药品采购。

无疑，在4+7城市带量采购出台之后，有很多业内人士认为，此事对医药行业的影响不大，因为涉及的药品市场规模较小。但此次国家版药品集中采购方案正式公布，或将加速降价药品的范围。

国产药替代，大批药代面临跳槽

“4+7”带量采购向全国铺开，这也就意味着国产药替代的日子来了。

此前，国家卫生健康委员会体制改革司监察专员赖诗卿公开表示，国家推行仿制药一致性评价的目的就是为了替代原研药。“仿制药替代既是国际规则和管理，也是国办发(2018)20号文的要求。”

在赖诗卿看来，通过质量和疗效(与原研药)一致性评价的仿制药，正是中国医保实施战略性购买的重要“筹码”。

似乎，跨国药企也提早嗅到了政策的变化，开始纷纷剥离仿制药业务。

今年7月，全球最大的制药企业辉瑞对外宣布称，将旗下专利到期品牌和仿制药业务部门——普强与全球最大的仿制药企迈蓝合并，成立一个新的跨国制药企业。

辉瑞在首批“4+7”带量采购中，两大重磅产品立普妥(阿托伐他汀钙片)与络活喜(苯磺酸氨氯地平片)均落标，导致丢掉了不少市场，由此也冲击到公司自身的业绩。今年二季度，辉瑞第二季度中国区销售额下滑了20%。

正大天晴乙肝药“润众”以大降九成成为11个试点城市公立医院的独家供应商，而GSK将其直接的竞争对手贺普丁(拉米夫定)连同苏州工厂100%股权以2.5亿元出售给复星医药。

随着国产品代替进口产品的趋势明显，失去专利的原研产品高溢价优势已不复有了。而更为关键的是，当这些重磅品种失去了市场之后，大批医药代表将面临跳槽。

众所周知，中选药品是不需要做临床的，没中选的也要降价拼一下带量采购外的市场份额。总而言之，涉及25个通用名的药品无论中选与否，都将会降价换市场。

有分析人士指出，随着带量采购全国铺开，相关药品根本没有空间、也不需要雇佣和往常一样多的医药代表，诸多代表所能做的就是换产品或被淘汰。

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