2019亚太肝病学会年会：新型重组乙肝免疫球蛋白Lenvervimab对慢乙肝或有益

Lenvervimab (GC1102) 是韩国生物制药公司 GCPharma 研发的一款重组乙肝免疫球蛋白，旨在降低血液HBsAg水平来改善持续的病毒学应答，从而提高治疗效果。

发表在2019APASL年会上的研究结果为评估Lenvervimab单剂量和多剂量用药在慢乙肝患者中的安全性和有效性。

该项研究设计为前瞻性，开放标签，序贯组剂量递增和治疗组单中心研究。 GC1102有两组单次给药（A部分，n = 24）和多次（每周4次）给药（B部分，n = 29），有80,000 IU，120,000 IU，180,000 IU 和 240,000 IU， 给于血清HBsAg≤1,000IU/ mL的慢乙肝患者。对于A部分，每个受试者的治疗和观察期为4周，对于B部分为7周。

根据安全性和耐受性分析的结果，在所有剂量下均未发生剂量限制性毒性，因此被认为是有利的。在A部分和B部分高达120,000 IU的组中均未观察到药物不良反应。在240,000 IU组中观察到一些不良事件（潮红，恶心和头晕），并且都是轻微和短暂的。

除 240,000IU 组外，其他组均观察到 HBsAg 从基线到最大变化对数转换随剂量增加而增加，并且各剂量组均在最后一次给药后2-24小时出现。

综上，研究人员认为，GC1102 的耐受性和安全性在慢乙肝患者中被认为是有利的。

来源：2019APASL论文集 Abstract #493

A Prospective, Open-label, Dose-escalation, Single-center, Phase 1 study for Lenvervimab (GC1102), a new and safe human monoclonal antibody drug for chronic hepatitis B patients