乙肝药品韦立德Vemlidy（TAF）韩国市场销售惨淡

Gilead Sciences 旗下最好乙型肝炎治疗药物Vemlidy（tenofovir ala fenamide，TAF）去年在韩国市场未能实现快速销售增长。该药物于2017年底在市场上首次亮相，因其对肾脏和骨骼安全性的改善而引发业界关注。

Vemlidy 的横空出世动摇了 Viread（tenofovir disoproxil fumarate，TDF）的根基，使后者去年录得不到35亿韩元（310万美元）的门诊处方。而作为韩国自主研发的第28种新药和 Ildong Pharmaceutical 的第一种自主研发药物，Besivo（besifovir dipivoxil maleate）去年的销售额也不到3亿韩元。

总之，去年新的乙型肝炎治疗药物未能超过常规药物。

根据UBIST过去两年的数据，吉利德的 Vemlidy 在2018年录得了34.9亿韩元的门诊处方。

Gilead 于 2017年5月获得了 Vemlidy 的上市许可，并于2017年11月获得了该药的保险覆盖。在使用 Vemlidy 时，接受 Vemlidy 作为乙型肝炎的首次治疗和对现有治疗药物耐药的患者可享受保险。

Gilead 强调，与 Viread 相比，Vemlidy 具有更强的肾脏和骨骼安全性以及更低的药物耐受性风险，预计不仅接受 Viread 的患者将转向 Vemlidy，患有肾脏和骨骼问题的患者也将有可能服用新药。然而，报销的限制削弱了 Vemlidy 的销售额。

对于使用 Vemlidy 进行慢乙肝治疗，韩国保险监管当局仅给出现药物耐受、药物不足或没有应答、怀孕和客观证实的严重副作用的情况下才给于保险福利。

他们还允许保险福利部分用于医疗原因，例如需要改善药物依从性和提高成本效益。

一些医生在向韩国肝脏研究协会报告称，在因患有肾脏或骨骼疾病的患者转为 Vemlidy 治疗后报销反而下降。不过，该协会表示现在提出反对报销削减的声音还为时过早。

Ildong 的 Besivo 是韩国自主研发的新药，2018 年的销售额为 2.84亿韩元，未能从超过 2000亿韩元的当地乙型肝炎治疗市场中分得一杯羹。

与传统的乙型肝炎药物相比，Besivo 在保险方面处于劣势。当局禁止在肾小球滤过率低于50的患者中使用 Besivo。此外，Besivo 的使用方法阻碍了其市场的开拓，在用该药时医生还应该给予 660mg 左旋肉碱联合使用，这是它的另一个缺点。

去年，乙型肝炎药物行业领导者 Viread 在门诊处方上的销售额为 1536亿韩元，比去年同期下降了7.4％。

尽管自2017年末推出仿制药以来销量下滑，但 Viread 仍然保持其稳定的地位，成为销量超过1500亿韩元的重磅炸弹。

Viread 的仿制药没有表现出令人印象深刻的结果。 Chong Kun Dang 的 Tenofobell 售出14亿韩元，Dong-A ST 的Virreal 13亿韩元，Jeil Pharm 的 Tecavir 9.27亿韩元，以及 Hanmi Pharmaceutical 的Tefovir 9.55亿韩元。

BMS Pharmaceutical Korea 的 Baraclude（恩替卡韦）去年录得723亿韩元的销售额，其销售速度与2015年或2016年相比有所下降，当时它不得不与新的仿制药竞争。

英文原文：Gilead's hepatitis B drug posts disappointing sales in 2018