乙肝新药韦立德TAF国内价格猜想

药融圈：目前由于韦立得®尚未正式在国内进行销售，具体定价经过多方打听均只是猜测，所以将部分上市地区TAF的价格进行整理，供大家参考。

1.美国TAF，一瓶30片，每片25mg，1片39.91美元，大约277元人民币，每月费用约为8310元人民币

2.日本TAF，一瓶14片，1片996.5日元，大约61.5元人民币，每月费用约为1845元人民币

3.香港TAF，3-4千港币1瓶，每瓶30片，可服1个月；澳门TAF药价1800元/月左右（不包括挂号费），台湾的TAF价钱也大约一千多元一个月。（网上乙肝病友提供）

非规范市场中的印度、老挝、缅甸等国的药企因为专利授权或者直接越过专利的原因，上市的TAF价格非常便宜。以印度Mylan（获得吉利德专利授权）生产的TAF仿制药HepBest为例，一月仅需人民币200元。

二、吉利德的TAF核心专利和国内竞争格局一览

吉利德于2001年通过PCT途径申请了Vemlidy的化合物专利，在全球范围进行了化合物的保护，其国际公开号为WO0208241A2，该药化合物专利在中国、欧洲、日本、美国等药品主流市场均获得授权。国内由于对知识产权保护非常重视，故非规范市场的药物无法正式在国内上市。且Vemlidy在中国核心化合物专利CN1291994C已经获得授权，保护期到2021年7月20日。

Vemlidy核心专利在药品主流市场的保护情况

虽然国内已有两家企业提交了仿制药上市申请，但是距离真正能与原研药在市场上竞争仍有比较长的一段时间。目前已有多家国内药企布局磷丙替诺福韦片仿制药研发，正大天晴药业以仿制药3类的注册分类申请上市，10月22日已获得CDE承办;江西青峰药业也以仿制药3类申报上市，10月29日获得CDE承办;四川科伦药业与齐鲁制药的BE试验已经完成患者招募，估计将会是第三家国内企业提交上市申请，福建广生堂药业在近期开展了BE试验，目前还处于招募阶段。由于专利保护的原因，仿制药的上市日期将可能需要推迟到2021年，对目前国内韦立德的价格无法造成直接影响。

中国乙肝抗病毒药物市场庞大，患者众多，是吉利德非常重视的一块市场，目前为该药正式市场销售的各项准备正在积极进行中。由于专利保护的原因，韦立德在国内未来近三年将不会面对仿制药的直接竞争，参考替诺福韦一代刚上市到国家谈判之间为期多年的1499元/瓶，以及周边规范市场的价格，预计韦立德的国内定价将有可能超过千元/月，但不会太离谱，具体定价以官方为准。